为您提供一个风险管理计划

确保所有风险得到识别、管理和降低

风险管理计划

所有的医疗设备都需要尽量减少对病人的伤害, 使用者或中间处理者和使用医疗设备的风险需要超过它将带来的好处.

这涵盖了从概念到开发的设备开发的所有方面, 生产,一旦提供给最终用户或患者.

为europlaza承担的所有项目制定风险管理计划, 确保项目中的所有风险都被识别出来, 管理和适当减轻.

风险管理

故障模式与影响技术分析(FMEA)

具体的过程使用失效模式和影响技术分析(FMEA)进行分析,它系统地审查过程,并提供用于识别的反馈回路, 降低和控制风险.

风险管理最好是在充分了解设备和用于制造设备的流程的情况下进行.

为了实现这一目标,europlaza将与您的风险管理团队进行交流,为必发88全球顶尖官网承担的活动提供专业的技术知识,并在对您的产品进行内部风险管理时获得您对您的产品的洞察.

失效模式及影响分析

如果您有任何问题,请与必发88全球顶尖官网联系讨论您的需求.

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