医疗器械设计

为可制造性设计医疗器械:完整指南

医疗设备的设计过程可能非常复杂、昂贵和耗时. 面向制造的设计(DFM)是一个可以克服这些问题的过程. 它也可以被称为制造和装配设计(DFMA). 在设计过程的开始阶段,在加工之前考虑制造的容易程度, 你可以大大减少花在解决制造难题上的时间.

制造设计原则

在DFM期间,有五个领域被检查,它们是:
1. 过程
2. 设计
3. 材料
4. 环境
5. 合规和测试

这是一个合作挑战设计的过程, 包括利益相关者, 制造商和设计师, 以防止最初的设计可能引起的后续挑战. 每个设计元素都应该仔细审查, 无论产品是新的还是早期模型的迭代.

许多设计错误都是在没有修改的情况下重新审视旧的设计. 正确调查设计的缺点可以包括查看原始图纸, 市场上类似的产品, 并与其他制造商洽谈, 还是你自己的, 谁可能在不同的设备上解决过类似的问题.

DFM在医疗器械设计中有什么好处?

有一些明确的领域 DFM 能帮助降低成本和提高成品质量吗. 高达70%的制造成本来自设计选择, 遵循最佳实践可以保证为您提供最佳的最终产品. 成功的DFM会在设计完成之前考虑到制造设备的每一个部分, 以下哪些方法可以帮助你.

减少生产产品所需的元素数量可以减少组装所需的劳动力和材料. DFM可以产生这种情况,制造商可以评论你的产品的元素,并建议减少工程的方法, 生产, 劳动力, 运输和测试费用.

您可以确定您的设计中可以包含标准化部分的部分. 这消除了定制成本,包括测试、材料加工和设计. 标准化的零件更容易找到和生产, 根据质量度量标准对它们进行工具和测试, 所以通过检查并不难. 模块化设计简化了组装过程,意味着标准部件更容易纳入未来的项目, 多功能部件也是如此. 多功能产品进一步利用了这一优势, 所以要考虑你的产品是否可以借鉴其他产品, 市场上的设备.

设计易于制造的产品意味着确定正确的材料和制造组合,从而降低生产成本. 例如, 减少紧固件和连接件的数量, 哪些会增加装配过程的成本, 是一个好的开始. 如果需要紧固件,考虑使用标准的、易于使用的紧固件.

对称装置减少装配过程中的操作, 那么定位, 定位和紧固减少交货时间. Assembly direction is another element to this; if parts assemble in a downward direction, 重力助速. 在设计你的设备时,要记住要采用部分保护设计,比如锥形, 指导设备如何装配的倒角或半径尺寸.

DFM的每一个领域都侧重于不同的生产要素, 促进组装或生产的便捷性. 这不可避免地通过减少劳动力和交货期降低了成本, 以及遵守后来的质量标准.

在设计可制造性时需要考虑的问题

很明显, DFM应该内置到您的设计过程中, 但要记住以下几个问题,以确保你的时间过得有意义:

•你是否从一个清晰、可理解、完整的设计开始?
•你考虑过制造过程的所有部分吗? 这包括:过程,材料,装配,工装,合规性,使用.
•你所做的任何设计更改是否具有成本效益?
•你的设计是否功能性?
•你是否减少了不必要的、增加成本的饰面和紧固件?

这不是一个详尽的清单, 但它确实包含了必发88全球顶尖官网在为客户提供设计咨询时看待设计的许多方式. 如果您想了解更多关于europlaza如何使用面向制造的设计(DFM)来支持医疗设备设计过程的信息,那么, 必发88全球顶尖官网 今天.

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