ISO 13485

ISO 13485 -你需要知道的一切

国际标准化组织 (ISO)为特定行业制定全球标准. 为企业取得ISO认证, 像ISO 13485:2016, 它必须展示质量, 安全高效的过程. 企业获得ISO认证有很多好处. 了解更多关于为什么你需要一个值得信任的,认证的 医疗设备制造商 像必发88电子游戏,下面.
 
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ISO标准针对不同的业务领域和行业, 例如, ISO 45001侧重于职业健康和安全,而ISO 13485侧重于应用基于风险的方法建立和维持医疗设备的质量管理体系(QMS).
 
ISO13485:2016认证是国际公认的医疗器械行业质量金标准. 它为组织的质量管理体系提供了一个框架,以确保其满足客户和监管机构对医疗器械制造和服务提供的要求.
 
获得该认证的组织可以参与医疗设备生命周期的一个或多个阶段, 如 设计和开发, 生产 or 存储和分布.
 

为什么ISO 13485很重要?

在医疗器械行业,风险管理、安全和质量是重中之重. ISO13485确保制造商, 例如europlaza可以积极地展示他们的质量管理过程.
持有认证的组织应该能够在他们所做的一切中展示最佳实践. 因为这是一个国际标准, 它为世界各地的ISO医疗设备制造商提供了有效的质量管理体系.
 

ISO 13485对组织的优势

●为医疗器械行业提供国际标准
●指导组织如何采用基于风险的决策过程
●表明一个组织在生产产品时考虑到了患者的安全
●满足客户期望,满足监管要求

 

为什么你应该使用ISO认证的制造商?

除了上述好处, ISO 13485认证的制造商可以为客户提供安心. 客户可以相信,认证的制造商有深入的知识 医疗设备制造 过程.
 
它将提供保证,您使用的制造商有一个质量管理体系,专注于应用最佳实践. 您还可以确定您的医疗设备是经过设计的, 发达, 生产, 安全安装和处理.
 
由于在质量管理体系中使用了有效的过程, 一个有经验的ISO 13485认证的制造商可以:

●提供更快的周转时间
●减少浪费
●保证一致性
●保持高质量低成本

 

质量管理体系

在europlaza,必发88全球顶尖官网的ISO 13485证书证明了必发88全球顶尖官网提供优质产品的承诺. 它帮助必发88全球顶尖官网以常识性的方法管理机构,同时不断改进必发88全球顶尖官网的工作方法.
 
必发88电子游戏质量体系 指持续提供满足或超过顾客和业务要求的产品,并持续改进其业务流程/质量管理体系的有效性.
 
如果您有任何问题或想了解更多,请不要犹豫 必发88全球顶尖官网.
 

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